进口眼科医疗器械报关需要什么资质

放眼全球，医械巨头无一不是历经并购成为行业霸主的，市场甚至一言以概之：无并购，不巨头。然而，并购又是高危的，令许多企业付出惨重代价。成败论英雄是世间常态，但“未来英雄”在心潮澎湃见贤思齐之际，切忌落入幸存者偏差的陷阱。泛泛之研究，多聚焦于巨头并购所带来的效益，缺乏对当时场景的重构，稍有不慎就会成为“有毒之鸡汤”。

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。而其中物理治疗器械及康复设备也能占到很大的一部分比例。

眼科器械主要包括：

1.眼科无源手术器械

2.眼科无源辅助手术器械

3.视光设备和器具

4.眼科测量诊断设备和器具

5.眼科治疗和手术设备、辅助器具

6.眼科矫治和防护器具

7.眼科植入物及辅助器械

我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！

眼科医疗器械产品主要包括光学相干断层扫描仪（OCT）、角膜地形图仪、荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割机，冷冻仪等。此外眼科手术器械包括剪、钳、镊、夹、钩、针等。

我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口。

我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。国内医疗器械产量从建国初的不足百万件增长至目前的上亿件级别。

眼科器械作为我国医疗器械行业的总要品类，行业产品产量从2010年的1045万台/把/套增长至2015年的1347万台/把/套。

我国目前存在不同类型的眼科医疗机构。按所有制来分,可分为公立和非公立两种。按工作性质和范围可分为大学医院眼科、一般综合性医院眼科、眼科医院或眼科中心、眼科诊所等。公立的眼科医疗机构无论从数量上,还是规模上,仍然是医疗的主体;随着国家政策的允许,非公立（私人或股份制）眼科机构将逐渐增多。今后我国将继续存在上述几种形式的眼科医疗机构。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、Invoice 、合同

5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械进口报关流程：

报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）

1、医疗设备进口免税条件 

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗设备免税申请流程 

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

进口报关专业代理        

万享供应链管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

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