打造服务全国的进口贸易专业服务平台

深化推进国家进口贸易促进创新示范区建设，进一步发挥钻石、宝玉石、酒类、机床、化妆品、医疗器械等专业贸易平台的集聚功能，完善保税仓储、贸易物流、展示销售、供应链金融等专业化服务功能，打造辐射长三角、服务全国的进口商品集散地。

医用诊察和监护器械说明

包括医用诊察和监护器械及诊察和监护过程中配套使用的医疗器械，不包括眼科器械、口腔科器械等临床专科使用的诊察器械和医用成像器械。

主要可分为：诊察辅助器械，呼吸功能及气体分析测定装置，生理参数分析测量设备，监护设备，电声学测量、分析设备，放射性核素诊断设备，超声测量、分析设备，遥测和中央监护设备，其他测量、分析设备，附件、耗材。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

进口医疗器械需要提供的单证：

1. 进口医疗器械注册证和经营许可证

2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）

3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证

4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、zui终用途、中文说明书等

5. 进口合同、装箱单、Invoice

6. 其他需补充说明的单证资料

医疗器械进口的免税条件：

非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。

医疗器械进口报关流程：

1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货

2. 货运到港口

3. 换单

4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5. 报关

6. 缴税

7. 码头提柜

8. 海关放行，运输至指定地点

医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机

大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。

根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了巨大的空间。